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无菌医疗器械包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪是一种专用设备，用于检测医疗器械包装是否存在可能导致微生物污染的粗大泄漏。其原理是通过向包装内部施加气体压力，观察包装在水下是否产生连续气泡流，从而判断密封完整性。
一、原理
穿孔与加压：
使用穿孔器在包装中央区域穿孔，插入空气源和压力监测器。
向包装内部注入气体，使其内部压力逐渐升高至预定试验压力。
浸没观察：
将加压后的包装浸没于液体中，浸没深度约为2.5厘米。
展开剩余72%对于透气性材料，需延长浸泡时间，使材料充分饱和，避免正常出气与缺陷气泡混淆。
泄漏判断：
保持压力稳定，观察包装表面是否出现连续气泡流。
连续气泡流表明存在粗大泄漏；无连续气泡或仅间歇气泡则视为密封完整。
灵敏度与压力控制：
试验压力需精确控制：压力过低可能导致漏检，过高则可能破坏包装或对透气性材料产生干扰。
二、特点
自动化：
触摸屏实时显示压力曲线与测试过程，支持微型打印机即时打印报告，避免人工判读误差。
多功能与扩展性：
通过更换专用夹具，可实现“一机多用”，支持粗大泄漏检测、瓶盖桥断力、防盗环完整性、蠕变到破裂、正压密合性等七项独立试验。
适配不同材质包装（如非透气性包装、透气性包装、软管、瓶盖等），满足多维度质量管控需求。
安全与耐用性：
集成过载保护、限压阀和紧急制动功能，确保操作安全。
检测腔室采用耐高压、耐腐蚀材料，且不易被化学物质侵蚀。
三、应用领域
医疗器械行业：
检测透析包装袋（透气性和非透气性）、纸塑袋、组合袋、托盘等形式的包装，确保其无菌屏障完整性，防止微生物侵入。
适用于预灌封注射器、药用铝塑泡罩、复合软管等产品的密封性能与破裂强度测试。
制药行业：
验证药品无菌包装（如泡罩、瓶盖、软管）的密封性能，确保药品在保质期内不受污染。
检测塑料防盗瓶盖、软管整体密封性能、耐压强度等指标。
食品与日化行业：
评估食品包装袋、化妆品容器等软包装件的密封工艺质量，检测其防泄漏能力。
适用于气雾剂阀门、冠型皇冠盖等产品的密封性测试。
质检与科研机构：
用于包装材料研发、生产工艺优化及第三方质量认证。
支持破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试等多种模式配资平台官网配资，满足不同测试需求。
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